发布时间 : 星期二 文章欧蒙免疫知识 - 图文更新完毕开始阅读
Neth. J. Med. 60:383）。欧蒙抗CCP抗体 ELISA，以其高度的特异性，在抗瓜氨酸抗体检测中排名第一（N. Bizzaro et al. (2006) 第5届国际自身免疫学大会, 索灵, 意大利）。而所谓的\第3代检测试剂\特异性相对显著降低，但敏
感性并没有提高。
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Anti-dsDNA-NcX ELISA用于SLE诊断: 高度特异且敏感性优于Farr法
抗双链DNA (dsDNA)抗体是系统性红斑狼疮（SLE）血清学诊断的主要检测项目。根据疾病活动度的不同，60%~90%的患者中可检测到该抗体。抗核小体抗体也是SLE特有的标志性抗体，但前提是测定抗核小体抗体的检测系统的靶抗原不应包
含组蛋白H1、Scl-70和其它非组蛋白。 欧蒙研究人员采用新型生物化学制备方法开发了一种全新的检测系统
(Anti-dsDNA-NcX ELISA)，其检测性能远远超过目前所有传统抗dsDNA ELISA。 该检测系统的创新之处在于使用高纯度的核小体作为连接基质。由于核小体具有很强的黏附力，很小浓度即可将一对dsDNA连接到微孔板表面。由于不再使用多聚左旋赖氨酸和硫酸鱼精蛋白可以防止许多假阳性结果的产生，因此该ELISA检测系统的特异性与采用绿蝇短膜虫为基质的间接免疫荧光法基本相当！ 对378名风湿性疾病患者（其中209名为SLE患者）进行了临床对比研究，结果显示抗dsDNA-NcX ELISA 明显优于抗dsDNA RIA (Farr法)，敏感性提高了8%。 抗dsDNA-NcX ELISA实验可手工操作或采用欧蒙全自动酶免分析仪自动化操作(EUROIMMUN Analyzer I)。Farr法和间接免疫荧光法（绿蝇短膜虫为基质）等
其它检测系统仍是阐明血清学和临床结果不符方面的重要手段。
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抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA:麸质过敏性肠病血清学诊断的新里程碑
近来，仅在乳糜泻患者检测到针对麦胶蛋白区域的抗体，而在健康人群中未检测到该抗体。欧蒙通过分子生物学方法将这些抗原区融合表达(实验免疫学研究所,吕贝克,德国)，构成重组的‘类麦胶蛋白融合肽’，研制了新型抗麦胶蛋白 (GAF-3X) ELISA检测试剂。 敏感特异敏感性（特ELISA 在多中心的研究中，性 性 异性95%） 与国内外著名专家合抗麦胶蛋白 (天然) 69% 86% 62% 作对试剂的高特异性抗麦胶蛋白 IgA 83% 96% 85% 进行了评估。检测血(GAF-3X) 标本900多例：活检抗组织转谷氨酰胺酶 97% 98% 96% 确诊的乳糜泻患者抗麦胶蛋白 (天然) 91% 87% 33% （139例），非乳糜IgG 抗麦胶蛋白(GAF-3X) 85% 98% 94% 泻患者（活检确抗组织转谷氨酰胺酶 32% 100% 64% 诊,145例）和风湿性疾病患者（626例）。患者的检测结果表明，新型抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA试剂比传统的ELISA检测试剂敏感性显著提高（特异性为95%时,计算）。 乳糜泻的最佳诊断方案是对可疑病例应平行检测抗组织转谷氨酰胺酶(tTG)抗体(IgA) 和抗麦胶蛋白抗体 (GAF-3X) (IgG)。这样检测有3个主要优点： 抗tTG的IgA抗体的阳性结果可得到另一高特异性检测系统的确认 ? 提高血清学命中率—因为在部分患者体内中检测不到抗tTG抗体 ? 用抗麦胶蛋白 (GAF-3X) ELISA检测乳糜泻特异性IgG自身抗体，要比用抗tTG抗体ELISA检测更为可靠（敏感性：抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA (IgG):
85%, 抗组织转谷氨酰胺酶ELISA (IgG): 32%）。
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传统的抗麦胶蛋白抗体检测现认为不再是完美无瑕。
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诊断韦格纳肉芽肿的新标准: 欧蒙 抗-PR3-hn-hr 抗体ELISA
4年前，欧蒙推出的抗-PR3-捕获法ELISA被认为是韦格纳肉芽肿血清学诊断的最佳检测系统。近年来，欧蒙实验免疫学研究所的科学家在人细胞系成功重组表达了PR3，并已具备生产规模。与传统的异源性表达体系（如昆虫细胞或大肠杆菌）不同，重组的PR3经过了翻译后修饰；通过一个氨基酸的替换，使原有的酶活性丧失。这样既提高了蛋白的稳定性，又保留其抗原性，并可大规模生产。 以此为基础，欧蒙研发了抗PR3抗体检测的新系统：抗-PR3-hn-hr抗体 ELISA。抗原基质是人中性粒细胞的天然(hn)蛋白酶3和重组(hr)蛋白酶3的混合物，抗原谱完全。在与Maastricht 大学ANCA参考实验中心(Cohen-Tervaert教授)的
合作研究中，混合抗原被证明是检测抗PR3抗体的理想抗原基质—甚至远超过捕获法ELISA：参照间接免疫荧光法试验，在94% 的 cANCA阳性血清中检测到抗
PR3抗体(传统的抗-PR3-ELISA:78%， 抗-PR3-捕获法 ELISA:88%)。
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生物薄片马赛克? 用于热带和特殊感染性疾病的血清学诊断
随着越来越多的人出国旅游，也给医生提出了挑战：例如，每年德国有400百万人到热带或亚热带旅游，回来时差不多有五分之一的人有腹泻或发热症状；而其中约15%的人可检测到典型的热带感染。这种从其它地区引进的病毒感染（如登革热）表明：问题越来越严重。Robert Koch 研究所估计，德国每年许多待确诊的病例中这样的患者有数百例。由于许多热带发热疾病的主要症状相似且发病区相互重叠，因此检测特异性病原体和自身抗体将有助于查明病因，排除危险性的感染性疾病。欧蒙研发了一系列间接免疫荧光法诊断试剂，可帮助实验室做出可
靠、标准的血清学诊断。 欧蒙可提供如下病原体检测系统 (单独检测或客户定制的生物薄片马赛克? 组合): SARS冠状病毒，登革热病毒 (1-4型)，西尼罗河病毒，黄热病毒，日本脑炎病毒，白蛉热病毒(西西里岛、尼泊尔、托斯卡纳、塞浦路斯等型)，汉坦病毒(汉坦、普马拉、汉城、Dobrava、Saaremaa、辛诺博、安第斯等型)和切昆贡亚热病毒。欧蒙还提供检测SARS冠状病毒，登革热病毒2型和西尼罗河病毒的ELISA试剂。根据IVD指针98/79/EC (CE注册)，产品已获得认证。并与著名
研究所合作，对检测系统进行了科学评估。
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专业性自身免疫诊断试剂: 欧蒙放射免疫分析法
欧蒙为完善诊断用抗体谱，通过提供如下高性能的放射免疫分析试剂，拓展核医
学领域诊断产品：
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甲状腺疾病：抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体，抗甲状腺球蛋白(TG)抗体，抗TSH受体(TRAb) 抗体；抗原：甲状腺球蛋白 (TG)；激素检查：游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)，游离甲状腺素 (FT4)，促甲状腺素(TSH)，降钙素 糖尿病：抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体，抗酪氨酸磷酸酶 (IA2)抗体，抗胰
岛素抗体(IAA)
肌无力综合症：抗乙酰胆碱受体(ACHR)抗体，P/Q 钙离子通道(VGCC)抗体
? 系统性红斑狼疮：抗双链DNA(dsDNA)抗体
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血清学诊断大疱性类天疱疮:欧蒙新型抗BP180-4X ELISA
大疱性类天疱疮（BP）是一种最常见的自身免疫性皮肤病，发病率为十万分之0.7-1.8；该病与年龄相关，在60岁以上的老年人中发病率显著升高。除了临床症状，患者皮肤（直接免疫荧光法）和血清（间接免疫荧光法, ELISA法）中自身抗体的检测可对BP进行准确诊断。自身抗体主要针对BP180/胶原 XVII 蛋白的NC16A 的非胶原区(\大疱性类天疱疮抗原\，其功能是粘连表皮与结缔组织。在BP患者中，该自身抗体的检出率为90% （在盐裂的皮肤上，用间
接免疫荧光法检测)。 ELISA方法可用于抗BP180自身抗体的检测，其敏感性与间接免疫荧光法相同；然而在类风湿关节炎、SLE或进行性系统性硬化症的患者中，用ELISA法检测可产生假阳性。用修饰的抗原包被ELISA固相板，通过这种改良可使血清中自身抗体对应的抗原表位谱完全暴露。NC16A区的多聚体结构首次被用于自身抗体的检测。每个抗原表位在分子序列上被重复多次；如果某一抗原表位在与固相酶联板结合时被封闭，其它表位仍可与自身抗体反应。这种显著优化的免疫反应性可提高检测系统的特异性，只有那些含有抗BP180抗体的血清才与抗原反应。 欧蒙抗BP180-4X ELISA 可代替间接免疫荧光法。这项检查不仅可检测BP的特征性自身抗体；并且，可用于与其它大疱性自身免疫性皮肤病，如寻常天疱疮、
获得性大疱性表皮松懈症、杜林疱疹样皮炎的鉴别。与其它检测系统相比，新的ELISA具有操作简便、反应时间短(75 min)等特点。抗BP180-4X ELISA 敏感性为89.9%，并有极高的特异性 (97.9%)! 抗BP180自身抗体的血清水平与疾病活动相关。因此，这项指标不仅对最初诊断有意义，而且在病程评估和决定治疗方
案时也有重要作用。
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