发布时间 : 星期日 文章2012年药物分析习题集（附答案）更新完毕开始阅读
9． 中国药典收载的测定熔点的标准方法为 毛细管法 。 10．“三致试验”是指 致畸 、 致癌 、 致突变 。
三、是非题
(√)1．旋光法测定葡萄糖注射液的含量时，加入氨试液的目的是加速D－葡萄糖的α，β两种互
变异构体的变旋。
(×)2．企业标准同国家标准一样均具有法定的约束力。
(×)3．药品质量标准中，对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严，而主药含量低的片剂，含量
限度规定较宽。
(×)4．中国药典从1953年版即开始分为两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。 (×)5．物质越纯，沸程越长。
(√)6．药品晶型不同，其生物利用度也不同。
(×)7．具有光学异构体的药物，其理化性质与生物活性均不同。 (√)8．熔距可以反映药品的纯杂。
四、名词解释
1．准确度
答: 测定值与真实值接近的程度，一般以回收率表示。 2．精密度
答: 多次测定所得值的接近程度。 3．专属性
答: 能准确测定出被测物的特性。 4．LOD
答: 检测限被测物能被检测的最低浓度或量。 5．LOQ
答: 定量限，样品中被测物能被定量测定的最低量。 6．耐用性
答: 在测定条件有小的变化时结果不受影响的承受程度。 7．药品质量标准
答: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
五、配伍题
［1～3题］
(A)容量分析法 (B)色谱法 (C)酶分析法 (D)微生物法 (E)生物检定法 1．原料药的含量测定应首选 ( A ) 2．制剂的含量测定应首选 ( B )
3．抗生素药物的含量测定应首选 ( D ) ［4～5题］
(A)RSD＜2％ (B)RSD＜0.2％ (C)0.2～0.7％ (D)98～102％ (E)99.7～100.3％
4．HPLC法所要求的精密度为 ( A )
5．UV法吸光度的范围 ( C )
［6～7题］
A．93～107％ B．95～105％ C．90～110％ D．80～120％
6．主药含量中(含1～3mg)的片剂，其含量限度一般订为标示量的 ( A ) 7．主药含量较大的片剂，其含量限度一般订为标示量的 ( B )
六、简答题
1．简述制订药品质量标准的原则？
答：制订药品质量标准的原则：安全有效 先进性 针对性 规范性 2．药品质量标准主要包括哪些内容？
答：名称 性状 鉴别 检查 含测 贮藏 3．药品质量标准中物理常数是怎样测定的？
答：目的是证明新用的方法与检测要求。 4．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？
答：内容：准确度、精密度、专属性 检测限，定量限，线性范围，耐用性 5．测定吸收系数E1cm的程序是什么？
答：仪器校正：5台不同型号的分光光度计
1)溶剂检查：溶剂在测定供试品所用的波长附近无干扰；2)最大吸收波长校对；对吸收池要求配对3)样品溶液应先配成吸收度在0.6～0.8之间进行测定，然后用一批溶剂稀释一倍，进行测定。 6．选择药物鉴别方法的基本原则？
答：1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广；
2)化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用2～4种方法进行鉴别试验，相互取长补短； 3)尽可能采用药典中收载的方法。
1%第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术
一、选择题
1．HRGC中不分流进样利用溶剂效应，使该法持别适用于( B ) (A)高浓度样品的分析 (B)痕量分析
(C)对热不稳定样品的分析 (D)组分浓度相近混合物的分析
二、配伍题
[1～4题]
(A)Ms/Ms (B)NMR (C)RIA (D)BP 1．英国药典 ( D ) 2．质谱/质谱联用技术 ( A ) 3．核磁共振技术 ( B )
4．放射免疫技术 ( C ) [5～8题]