发布时间 : 星期日 文章药物制剂工高级理论复习题（一）更新完毕开始阅读
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的有害反应
21、提高（D）的核心是加强职业道德建设 A、社会稳定性 B、人民团结 C、 服务质量 D、工作质量 22、（A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。 A、职业道德 B、社会公德 C、集体公德 D、家庭婚姻道德
23、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则在职业生活和（D）中的具体体现
A、社会生活 B、社会关系 C、职业守则 D、职业关系
24、下面属于公务员的职业道德规范的是（B） A、一视同仁 B、公正廉洁 C、救死扶伤 D、为人师表
25、道德主要是依靠人们自觉的（C）来维持 A、社会论 B、传统习惯 C、内心信念 D、共同约定 26、由于人类活动具有（B），根据其活动而生产三种道德 A、独立性 B、社会性 C、实践性 D、创造性 27、（B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求
A、爱民族 B、爱祖国 C、爱和平 D、爱团结
28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督
管理的（A）必须遵守药品管理法 A、单位或个人 B、个人
C、从业人员 D、经营人员 30、药品质量监督检验由（A）负责 A、药检所 B、药品生产企业
C、药品经营企业 D、药品监督管理局
31、药品生产许可证必须标明（A）和有效期 A、生产范围 B、销售范围 C、经济性质 D、法人代表
32、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（A）组织生产 A、GMP B、GSP C、GLP D、GCP 33、药品生产企业必须取得（A）方可生产该药品 A、药品批准文号 B、新药证书 C、GMP证书 D、GSP证书
34、所含成分与国家药品标准不符的药品是（A） A、假药 B、劣药
C、不合格药品 D、等外药品
35、开办药品生产企业必需具备（D） A、《药品经营许可证》 B、《药品经营许可证》和《营业执照》 C、《药品生产许可证》 D、《药品生产许可证》和《营业执照》
36、特殊药品及（D）的标签上必须印有规定的标志
? A、地道药材 B、药材 ? C、化学药品 D、非处方药
37、（B）不得使用大众传媒发布广告 ? A、药品 B、处方药
? C、非处方药 D、现代药
38、生产药品所需要的原料、辅料必须符合（D） ? A、食用标准要求 B、化学纯标准要求 ? C、分析纯标准要求 D、药用要求
39、药品必须符合（C）
? A、企业内控标准 B、药品行业标准 ? C、国家药品标准 D、国际药品标准
40、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A） ? A、末标明有效期或更改有效期的
? B、变质的 C、被污染的 D、所标明的适应症或者功能主治超出
规定范围的
41、现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是(A) ? A、国务院药品监督部门 ? B、国务院卫生行政部门
? C、国务院产品质量监督部门 ? D、国务院食品、药品监督管理部门
42、SFDA是（B ）的名称缩写 ? A、中华人民共和国药品监督管理局
? B、中华人民共和国食品、药品监督管理局 ? C、中华人民共和国产品质量监督管理局 ? D、中华人民共和国食品监督管理局
43、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（A ）论处 ? A、假药 B、劣药 C、处方药 D、非处方药
44、中药饮片生产企业必须获得(A)
? A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 ? C、进口药品注册证 D、医疗机构制剂许可证
45、负责修订国家药品标准的机构是(A) ? A、国家药典委员会
? B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心 ? C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心 ? D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心
46、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（B）帕 ? A、5 B、10 C、15 D、20
47、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（D） ? A、防火设施 B、防尘设施 ? C、防潮设施 D、缓冲设施
48、操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（D） ? A、热压灭菌法 B、化学药剂灭菌法 ? C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法
49、关于无菌工作服的叙述，错误的是（D） ? A、必须包盖全部头发 B、必须包盖脚部 ? C、能阻留人体脱落物 D、不需包盖胡须
50、直接接触药品的包装材料必须符合（A） ? A、药用要求 B、无毒要求
? C、化学稳定性要求 D、生物学稳定性要求
? 51、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（B） ? A、1995年10月1日 B、1990年7月1日 ?
C、1985年10月1日 D、1980年7月1日 52、标准操作规程的内容不包括（D） ? A、规程名称 B、规程编号 ? C、生效日期 D、生产批号
53、操作人员进入洁净区可以（D） ? A、裸手直接接触药品
? B、混穿不同洁净级别的工作服
? C、化妆和佩带饰物 D、走人流道 54、生产区不得存放（D）
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A、待清洁的生产设备 B、待使用的生产物料 C、中间产品个人物品
55、关于工作服的叙述中错误的是（D）
? A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物 ? B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应 ? C、工作服应定期清洗
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D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤 56、洁净室应定期更换（D） ? A、操作人员 B、清洁方法 ? C、清洁剂 D、消毒剂品种
57、药品包装必须按规定印有或贴有（D） ? A、功能主治 B、用法与用量 ? C、不良反应与注意事项 D、标签 58、清场由（D）进行操作 ? A、工艺员 B、生产管理人员 ? C、质量检验员 D、生产人员 59、清场记录内容不包括（D） ? A、工序 B、品名
? C、生产批号 D、清场操作过程 60、清场记录应纳入（A）
? A、批生产记录 B、生产工艺规程 ? C、质量管理文件 D、批包装记录
61、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（A） ? A、批包装记录 B、批生产记录 ? C、批号 D、生产工艺规程
62、下列关于生产记录的内容不包括（D） ? A、产品名称 B、生产批号与生产日期
? C、操作者与复核者的签名 D、验证方案与验证报告 63、批检验记录属于（D） ? A、验证文件 B、生产记录
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C、生产管理文件 D、质量管理文件 64、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（B）
D、 ? A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年
65、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（D） ? A、GLC B、GMP C、GCP D、药典
66、药品生产洁净室（区）的空气洁净度要求最高的是（A） ? A、100级洁净区 B、1万级洁净区 ? C、10万级洁净区 D、30万级洁净区
67、《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（A） ? A、355±13 B、325±13 ? C、345±13 D、315±13
68、《中国药典》规定，一号筛的筛孔孔径为（A） ? A、2000±70 B、2000±80 ? C、2000±50 D、2000±60
69、能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末为（C）
? A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉
70、按《中国药典》的规定，三号筛即（A）目筛 ? A、50 B、65 C、80 D、100
71、按《中国药典》的规定，四号筛即（B）目筛 ? A、60 B、65 C、80 D、100
72、能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末为（D）
? A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉
73、关于过筛操作的叙述，错误的是（A） ? A、粗粒应用力挤压过筛 B、粉末应干燥
? C、过筛时需要加强振动 D、应防止粉尘飞扬
74、按规定，天平的相对误差不得超过（C）
? A、±25% B、±15% C、±10% D、±20%
75、关于称重操作的叙述，错误的是（D） ? A、称取药物时一般瓶盖不离手 ? B、药物和砝码均应置于盘的中央 ? C、应经常保持天平的清洁与干燥
? D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸
76、下列药物的粉碎方法，正确的是（C） ? A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 ? B、水飞法不宜用于矿物药 ? C、贵重药物应单独粉碎
? D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬
77、粉碎操作的操作规程包括（D） ? A、生产前检查 B、粉碎 ? C、清场 D、以上均对
78、两种以上物料同时粉碎的操作称为（C） ? A、湿法粉碎 B、干法粉碎 ? C、混合粉碎 D、低温粉碎
79、与药物混合均匀度无关的因素（D） ? A、各组分的比例量 B、各组分的相对密度 ? C、混合时间的长短 D、药物的色泽