质量手册 (20200512)

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b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。 7.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动: a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性; c)更改控制(如版本控制); d)保留和处置。

对于公司确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的成文信息,公司应进行适当识别,并予以控制。

对所保留的作为符合性证据的成文信息应予以保护,防止非预期的更改。 注:对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。

8 运行

8.1 运行的策划和控制

为满足(速冻肉制品:复合肉卷、纯肉卷、牛排、肉串等)的设计/生产/销售的要求,并实施应对风险和机遇的措施、实现目标的措施和应对质量/食品安全管理体系变更的措施,公司应通过以下方面对所需的过程进行策划、实施和控制:

a)确定产品设计/生产/销售的要求; b)建立下列内容的准则: 1)过程;

2)产品和服务的接收。

c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求; d)按照准则实施过程控制;

e)在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息: 1)确信过程已经按策划进行; 2)证实产品和服务符合要求。

策划的输出一般为按客户要求加工的产品,应适合公司的运行需要。公司应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。

公司应确保运输等外包过程受控。 8.2 产品和服务的要求

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8.2.1 顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括:

a)由营销中心负责通过广告、宣传册等方式,提供有关产品和服务的信息; b)合同、订单执行过程中,由营销中心负责处理问询、合同或订单有关的信息,包括变更管理;

c)对客户面谈、信函、电话、传真、客户满意调查、走访等方式获取有关产品和服务的客户反馈,包括客户投诉;对于客户投诉实行首问负责制,由业务经理热情耐心详实地进行解答并记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。

d)处置或控制顾客财产;

e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。 8.2.2 产品和服务要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,公司应确保: a)产品的设计/生产/销售的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求,如产品的“售后承诺、保质期等”的控制,合同的管理等;

2)公司认为的必要要求,如安全管理、交付后服务等; b)提供的产品和服务能够满足公司声称的要求。 8.2.3 产品和服务要求的评审

8.2.3.1 公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前,公司应对如下各项要求进行评审:

a)顾客明确的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)公司规定的要求;

d)适用于产品和服务的法律法规要求; e)与以前表述存在差异的合同或订单要求。

若与以前合同或订单的要求存在差异,公司应确保有关事项已得到解决。 若顾客没有提供成文的要求,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录。

8.2.3.2 适用时,公司应保留与下列方面有关的成文信息:

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a)评审结果;

b)产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生更改,公司应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。 8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则

公司应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制,公司应考虑: a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b)所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审; c)所需的设计和开发验证和确认活动; d)设计和开发过程涉及的职责和权限;

e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源: f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求; g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求; h)对后续产品和服务提供的要求;

i)顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平; j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 8.3.3 设计和开发输入

公司应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定基本的要求。公司应考虑:

a)功能和性能要求;

b)来源于以前类似设计和开发活动的信息; c)法律法规要求;

d)公司承诺实施的标准或行业规范;

e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

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技术中心组织相关人员,对设计和开发输入要求的适宜性和充分性进行评审,以满足设计和开发的目的,对其中不完善、含糊或相互冲突的要求作出澄清和解决。

技术中心保留有关设计和开发输入的成文信息和记录作为其附件,以保存完整的项目资料备考或作为类似开发项目的参考资料。

8.3.4 设计和开发控制

公司应对设计和开发过程进行控制,以确保: a)规定拟获得的结果;

b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力; c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施; f)保留这些活动的成文信息。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据公司的产品和服务的具体情况,可以单独或以任意组合进行。

8.3.5 设计和开发输出 公司应确保设计和开发输出: a)满足输入的要求;

b)满足后续的产品和服务的提供过程的需要;

c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则; d)规定对于预期目的、安全和正确提供的产品和服务的基本特性。 公司应保留有关设计和开发输出的成文信息。 8.3.6 设计和开发更改

公司应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。公司应保留下列成文信息:

a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权;

d)为防止不利影响而采取的措施。

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