发布时间 : 星期日 文章质量手册 (20200512)更新完毕开始阅读
9.1.3 分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息,包括PRP和和危害控制计划验证结果,内部审核和外部审核;分析和评价:
a) 产品和服务的符合性; b) 顾客满意程度;
c) 质量/食品安全管理体系的适宜性和有效性; d) 策划是否得到有效实施;
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性; f) 供应商的评价和选择;
g) 质量/食品安全管理体系改进的需求。
保存分析和评价结果的书面信息和记录,向最高管理者汇报,作为管理评审的输入和FSMS更新依据。
注:数据分析方法可包括统计技术。 9.2 内部审核
9.2.1 公司应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量/食品安全管理体系的下列信息:
a) 符合:
1) 公司自身的质量/食品安全管理体系要求;
2) GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和ISO22000-2018《食品安
全管理体系》的要求;
b) 得到有效的实施和维护。 9.2.2 公司应:
a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果,策
划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b) 规定每次审核的审核准则和范围;
c) 选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正; d) 确保将审核结果报告给相关管理者; e) 及时采取适当的纠正和纠正措施;
f) 保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据; g) 审核FSMS是否符合食品安全法律法规和目标。
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9.3 管理评审
9.3.1 总则
总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与质量/食品安全管理体系相关的内外部因素的变化,包括公司自身组织架构和背景的变化;
c)下列有关质量/食品安全管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:
1) 体系更新;
2) 顾客满意和相关方的相关沟通信息和反馈; 3) 目标的实现程度和职业健康安全管理的绩效; 4) 分析PRP和危害控制计划的验证相关结论; 5) 过程绩效以及产品和服务的符合性; 6) 不合格以及纠正措施; 7) 监视和测量结果;
8) 审核结果和合规性评价的结果; 9) 外部供方的绩效。 d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1); f)任何紧急情况,食品安全事故或撤回/召回;
g)内部和外部沟通的相关信息,包括相关方的要求和投诉; h)持续改进的机会。 9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)与持续改进机会相关的决定和措施;
b)质量/食品安全管理体系所需的变更,包括食品安全政策和FSMS目标的修订;
c)资源需求。
公司应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。
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10 改进
10.1 总则
公司应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括:
a) 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望; b) 纠正、预防或减少不利影响; c) 改进质量管理体系的绩效和有效性。
注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
10.2 不合格和纠正措施
若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,公司应: a)对不合格做出应对,并在适用时: 1)采取措施以控制和纠正不合格; 2)处置所产生的后果。
b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
1)评审和分析不合格; 2)确定不合格的原因;
3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施所需的措施;
d)评审所采取的纠正措施的有效性;
e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量/食品安全管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 公司应保留成文信息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施; b)纠正措施的结果。 10.3 持续改进
公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
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最高管理者应确保公司通过沟通交流、管理评审、内部审核、分析验证结果、验证控制措施和组合控制措施、纠正措施和质量/食品安全管理体系更新等,持续改进体系的有效性,发现是否存在应关注的持续改进的需求和机遇。
10.4 实时更新食品安全管理体系
最高管理者应确保FSMS持续更新。食品安全小组应按计划的时间间隔对FSMS进行评估。小组应考虑是否复审危害分析,危害控制计划和PRP。更新应基于:
a) 来自沟通、内部和外部的输入;
b) 有关FSMS适宜性,充分性和有效性的其他信息的输入; c) 验证结果分析的输出; d) 管理评审的输出。
体系更新保存书面信息,并作为管理评审的输入。
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