发布时间 : 星期日 文章河南省实验动物行政许可申请指南（定稿） - 图文更新完毕开始阅读
实验动物许可证 申请指南
目录
实验动物许可证事项审批办事指南 ............................... 2 申请实验动物许可证应具备的条件 ............................... 5 现行政策法规和标准 ........................................... 5 河南省实验动物行政许可申请审批流程图 ......................... 8 相关人员及联系方式 ........................................... 9 一、管理及检测工作联系方式 ................................ 9 二、省内实验动物生产单位联系方式 .......................... 9 三、其他相关服务单位联系方式 .............................. 9 新（改）建实验动物设施论证申请指南 .......................... 11 河南省科学技术厅行政许可申请书范例 ....................... 13 生产许可证申请书范例 ..................................... 16 使用许可证申请书范例 ..................................... 23 动物实验主要管理制度和操作规程参考目录 ...................... 30 河南省实验动物许可证现场验收须知 ......................... 36 许可证变更 ................................................. 36 河南省实验动物公共服务平台操作指南 .......................... 38 一、平台用户注册 ......................................... 39 二、网上申请许可证 ....................................... 40
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实验动物许可证事项审批办事指南
河南省实验动物管理办公室 联系人： 王娜 办理郑州市花园路27号，科技信息大厦2225机构 受理地址：联系电话： 0371-65957341 房间 办理一、受理(岗位责任人) 程序 1. 申请人提交材料。 2. 提交材料标准：材料齐全、规范、真实、有效。 3. 岗位职责及权限：对申请人提出的行政许可申请，应当根据下列情况分别处理：(1)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；(2)申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 行政机关受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。 二、审查(岗位责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)全面审核申请材料，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应填写《申请材料补正通知书》，告知申请人需要补正的全部内容，自受理之日起5日内将要求补正材料的内容以书面形式一次性告知申请人；(2)逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(3)申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请；(4)按照科学、客观、独立、公正的原则，进行评估审查。 2. 时限：5个工作日。 三、现场评审验收(岗位责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)组成现场评审验收组；(2)依据《河南省实验动物许可证验收实施细则(试行)》组织现场评审验收；(3)现场验收中需要整改的内容需在3个月内完成，并以电邮等方式提交复审材料，逾期未整改的，需提交延期申请，在延期申请期限内仍未完成整改的，需重新提交行政许可申请。 2
2. 时限： 2个工作日内。 四、复查(岗位责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)组成现场复查验收组；(2)针对复查项目逐项进行现场检查验收；(3)依据《河南省实验动物许可证验收实施细则》，对复查项目逐项进行评估，并形成现场复查验收报告。 2. 时限： 2个工作日。 五、审核(分管责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)对申请材料、现场评审验收结果进行审核，提出许可或不予许可的审核意见；(2)将审核意见连同申请材料一并报呈主管厅长。 2. 时限：3个工作日。 六、决定(主管责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)对申请事项进行终审；(2)根据主办处的审核意见，做出许可或不予许可的决定。 2. 时限：7个工作日。 七、告知(岗位责任人) 1. 岗位职责及权限：(1)对通过审定予以许可的，将文件及许可证书送交申请人，并抄送科技部条件财务司；(2)对不予许可的，应将不予许可的决定及理由告知申请人，并将申请材料完整退还申请人。 办理时限 收费不收费。 情况 受理一、申请实验动物生产许可证应提交以下材料: 条件 2. 时限：1个工作日。 20个工作日（不包括申请人整改时间），特殊情况下可延长10个工作日。 一、申请实验动物生产许可证应提交以下材料: 1、《河南省科学技术厅行政许可申请书》；2、《河南省实验动物生产许可证申请书》；3、申请实验动物生产许可证，应出具符合规定的实验动物种子来源的证明和饲料的来源证明复印件；4、由省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施和实验动物质量检测报3
告；5、申请单位实验动物组织管理机构情况；6、河南省实验动物从业人员培训证书复印件；7、经论证同意的实验动物环境设施平面图；8、实验动物环境设施在本单位的区位图；9、实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议；10、实验动物饲养、繁育及设施质量管理制度和标准操作规程。 二、申请实验动物使用许可证应提交以下材料: 1、《河南省科学技术厅行政许可申请书》； 2、《河南省实验动物使用许可证申请书》；3、申请实验动物使用许可证，应出具所用实验动物和饲料来自有许可证单位的证明，即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物和饲料质量合格证复印件；4、由省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施质量检测报告；5、申请单位实验动物组织管理机构情况；6、河南省实验动物从业人员培训证书复印件；7、经论证同意的实验动物环境设施平面图；8、实验动物环境设施在本单位的区位图。9、实验动物饲养与动物实验设施质量管理制度和标准操作规程；10、近3个月的购买的实验动物质量合格证。 三、取得实验动物许可证的单位，需变更许可证登记适用范围的，应提前1个月向科技行政部门提出申请，并提交以下材料： 1.由法定代表人或单位负责人签署并加盖公章的变更登记事项申请文件(应阐明变更事由、原因)；2.省级实验动物质量检测机构出具的相关质量检测报告。 四、取得实验动物许可证的单位，进行改、扩建的设施，视情况按新建设施或变更登记事项办理。 按新建设施办理时，参照初次申请许可证的程序进行，并提交申请许可证所需的完整材料。按变更登记事项办理时，应及时向科技行政部门提出申请，并提交以下材料：1.由法定代表人或单位负责人签署并加盖公章的相关登记事项申请文件(应阐明登记事由、原因)；2.省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施质量检测报告；3.经论证同意的实验动物环境设施平面图。 五、取得实验动物许可证的单位，许可证遗失时，应及时向科技行政部门报失补领，并提交由法定代表人或单位负责人签署并加盖公章的申请文件，阐明许可证遗失原因及补领申请事项等。 4