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使用方便,综合性报告 查看和汇报

BMS/EMS 系统具有系统综合检查和汇报功能。 该系统有两种数据搜集方法

本地数据采集 - 采用安全格式进行本地数据采

集,并在文件汇总系统统一存档

中央数据采集 - 在中央 SQL 关系数据库历史记

录中采集数据

这些方法也可以结合使用,且在两种情况下,系统都可以生成各操作室的报告。 随机还提供了多种标准报告模板,以供用户生成自己的报告格式。

可以使用 Microsoft? Office 标准格式自动传送和访问信息。

实时及历史趋势 多种数据图形

按批次或按操作室搜索 批次趋势分析 最佳批次分析 标准及自定 SQL 查询

可直接插入 Excel? 和 Word? 采用标准模板快速生成报告

每个级别均易于操作 安全管理员

安全管理员通过允许从一处或多处地点进行用户及密码帐户维护,可以大大降低操作成本,且使用更方便。 如果用

户需要更改密码,可以在本地设备或 PC 上进行操作,该修改可以在其访问的所有系统上自动生效。

适用于多种产品系列的常用安全工具 一处变更,多处生效 支持多个安全区域

內嵌对 21 CFR 第11 部分认证的审核跟踪记录 自动版本控制 支持电子签名

维护和标定

对任何 BMS/EMS 系统而言,维护都是极其重要的部分。 系统各种原件的维护信息(如上次标定日期、标定到期日、上次维护日期、维护到期日等)显示在系统的多个显示器上。 如果某设备的标定或维护日期已临近或超过,系统会给出警告。

可以给各用户授予访问权限,以选择以下维护模式:

传感器

设备(如泵、电机、阀)

维护模式还可以按给定的区域(如操作室或厂内区域)进行选择。在维护模式下,可以用颜色及文本在显示器上清晰识别各个设备或区域。 此时可将系统设置为禁止报警并停止记录关联设备的参数。

在审查跟踪记录中,维护模式的选择和取消会被作为事件记录。

系统内包括使用方便的标定工具,以供在维护模式中使用。 标定模式的选择和取消会被记录在审核跟踪记录中。

终身技术支持 远程报警通知

指名用户可以通过电话系统快速得到报警状态的通知。

系统可提供:

■ 由工厂系统触发的实时警报通知 ■ 确保消息送达 ■ 配置方便的组态工具 ■ 登录功能及安全模式 ■ 冗余选择

远程监控

远程用户,包括不在现场的用户,可通过安全的网络门户访问工厂信息。

■ 远程实时数据可视化 ■ 多语言功能 ■ 支持多个窗口

■ 不同数据来源的信息汇总

服务

从项目开始、项目开展及调试以及系统生命周期内,服务均应贯彻始终。

欧陆公司为您提供全面的服务,内容包括:

按用户要求规格提供的专业技术协助 项目、应用及认证工程 调试(如标定)及达标工程

包括产品、控制理论、认证等内容的培训课程 服务台及随叫随到服务 产品服务

认证 BMS/EMS

BMS/EMS 解决方案的关键要求之一便是认证。 在环境条件(如温度、湿度、压差、气流、无菌、污染)对产品的纯度、安全性、质量或效用有直接影响时,应根据预设限定条件对其进行监控和记录。 在这种情况下,BMS/EMS 系统主要用来搜集和记录需要验证的数据。 根据 ISPE 的规定,监控风扇、线圈和控制部件等设备的性能是一种不错的方法,但这不是法定要求。

文档资料

验证文档需要经 BMS/EMS 系统的 e 循环提供。 欧陆公司可以提供符合 GAMP 规定及从客户要求出发的 一系列文档资料服务:

■ 用户要求规格 ■ 功能规格 ■ 设计规格 ■ 硬件测试 ■ 法规检查 ■ 工厂验收测试