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《针对已知能够使人致病的病原微生物实验活动项目表》填表说明
1.本表内容是针对已知能够使人致病的病原微生物所进行的各种试验活动，如微生物检验、免疫学检验和分子生物学检验项目以及相关生化和临床检测，适用于从事微生物、免疫学和分子生物学检验的临床、疾控和研究实验室，生化实验室和临床检验实验室如从事上述检验项目应如实将有关具体项目填入此表。
2.“项目名称”指实验室使用的标准／完整的项目名称。 3.“病原微生物名称”需使用通用的中文学名。
4.“危害程度分类”可参照卫生部《人间传染的病原微生物名录》有关内容填写。 5.“实验活动类型”可参照卫生部《人间传染的病原微生物名录》有关内容填写，其中
（1）微生物培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。
（2）动物感染实验：指以活病毒感染动物的实验。
（3）未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高，其操作的
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防护级别应比照病毒培养。
（4）灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
（5）无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。
6.“防护级别”指实验室从事该项检验时采用生物安全防护级别，分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四级。 7.“生物安全柜类型”指生物安全柜分类编号，为Ⅰ级、Ⅱ级（A1、A2、B1、B2）和Ⅲ级，如不使用生物安全柜填写“不使用”。
8.“工作性质”指科研、教学、常规检测、制备、生产等。
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（二）生物化学及临床检验涉及能够使人致病的病原微生物实验活动申请备案项目明细表
（临床检验科室、临床生化检验科室以及类似的临床、疾控和研究实验室）
实验活动类型 序号 项目名称 样本类型 检验方式 微生物培养 动物感染实验 未经培养的感染 √ √ √ 灭活材料的操作 无感染性材料的操作 实验室防护级别 生物安全柜类型 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 血细胞分析20项 尿液分析11项 微量元素5项 粪便常规 凝血四项 交叉配血 血型鉴定 全血 尿液 全血 便 血清 全血 全血 半自动检测 半自动检测 半自动检测 手工检测 半自动检测 半自动检测 半自动检测 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 不使用 不使用 不使用 不使用 不使用 不使用 不使用 包括PT、APTT、FIB、TT
填表人（签字）： 填表日期： 实验室负责人（签字）：
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《生物化学及临床检验涉及能够使人致病的病原微生物实验
活动申请备案项目明细表》填表说明
1.本表内容是指从事针对患病后人体和排泄物中生化和临床所需指标，而非针对某种已知病原微生物进行的检验等，但检验所需的样本为人体体液、组织或排泄物等可能含有使人致病的病原微生物的样本。
2.“项目名称”指实验室使用的标准／完整的项目名称；广泛采用的临床检验方法和生化检验方法可填写组名，如“血常规XX项”,“尿常规XX项”。
3．样本类型应填写项目的主要样本类型，如全血、血清、血浆、脑脊液、气管冲洗液等体液样本、痰、尿、便等排泄物和环境样本等。
4.“检验方式”为“手工检测”、“半自动检测”和“全自动检测”，手工检测为全部检验工作为手工完成，半自动检测为部分检测工作，如样本处理等为手工方式，工作人员接触样本，但其它检测过程为自动化设备完成；全自动检测为不需要人工干预，样本检测全部工作为全自动设备完成。
5.“实验活动类型”可参照卫生部《人间传染的病原微生物名录》有关内容填写，其中
（1）微生物培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作以及病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观
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