发布时间 : 星期日 文章2016年10月最新版工业产品生产许可证实施细则72-危险化学品工业气体更新完毕开始阅读
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 3 生产和检验设施设备 16）是否具备《细则》表3-1规定、满足其生? 是；? 否： 产取证产品所需的工作场所和设施。 17）是否具备满足其采购原材料进货检验、生? 是；? 否： 基础设施 产过程检验、产品出厂检验所需的工作场所和设施。 ? 是；? 否： 18）生产和检验设施是否维护完好，运行正常。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 1.核查内容16）和17）款，任意款为“否”，则结论为不符合； 2. 建议改进选项仅适用于18）款维护和运行情形。 3.留存企业主要设施照片。 19）企业是否具有《细则》表3-2规定、与其? 是；? 否： 生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备和设施。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 1.核查内容19）和20）款，任意款为“否”，则结论为不符合； 2. 建议改进选项仅适用于21）款。 3.留存企业必备生产设备照片 3.1 3.2 设备 20）其性能和精度应能满足生产合格产品的要? 是；? 否： 求。 21）生产设备和工艺装备是否维护完好，运行正常。 ? 是；? 否： 38
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 22）企业是否具有《细则》表3-3规定、与其? 是；? 否： 生产产品、生产工艺及生产方式相适应的原材料进货检验、生产过程检验、产品出厂检验所需的检验仪器设备。 3.3 检验23）其性能和精度应能满足相关标准规定的检? 是；? 否： 设备 验要求。 24）检验仪器设备是否维护完好，运行正常，? 是；? 否： 并在检定或校准有效期内使用。 25）检验仪器设备是否是自有。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 1.核查内容22）和23）款，任意款为“否”，则结论为不符合； 2. 建议改进选项仅适用于24）和25）款维护和运行情形； 3.留存企业必备检验设备照片。 4 产品标准和相关标准 产品26）是否有《细则》表2所列的与申请取证产? 是；? 否： 标准 品应执行的产品标准。 相关27）是否有《细则》表2所列的与申请取证产? 是；? 否： 标准 品适用的相关标准。 标准28）是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行? 是；? 否： 实施 产品标准和相关标准。 技术文件 ? 符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 建议改进 4.1 4.2 4.3 5 39
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 29）是否绘制有工艺流程图。 30）工艺流程图是否与其生产实际相吻合。 5.1 工艺流程 31）生产工艺流程是否合理。 32）是否标明关键工序。 33）关键工序识别是否充分适宜。 ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 符合 ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 不符合 ? 建议改进 核查内容29）～33）款，均为“否”，则结论为不符合。 34） 依据本办法5.1中识别和确认的关键工? 是；? 否： 技术5.2 工艺文件 35）技术工艺文件是否明确了具体的控制参? 是；? 否： 数，其参数是否进行适宜的验证并正确（须贯彻执行产品标准）。 36）是否对采购重要原材料进货检验/验证、生产过程检验、出厂检验作出规定。 5.3 检验文件 37）是否编制了检验规程，其内容是否完整正? 是；? 否： 确（应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理）。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 核查内容36）和37）款均为“否”，则结论为不符合。 序，现场核查每一关键工序，是否均编制有相关技术工艺文件。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 所有关键工序均无技术工艺文件，则判不符合。 40
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 6 生产过程控制 38）是否对每一关键工序实际生产操作情况进? 是；? 否： 行监控。 39）是否建立并保持了监控记录。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 核查内容38）～41）款均为“否”，则结论为不符合。 6.1 过程监控 40）监控记录载明信息反映实际生产操作是否? 是；? 否： 正确、稳定。 41）如果监控发现不正确、不稳定，是否及时? 是；? 否： 采取纠正或预防措施。 ? 是；? 否： 进货42）采购重要原材料是否按规定进行检验/验检验 证，并保留检验记录。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 6.2 6.3 过程43）生产过程中的关键技术指标是否按规定进检验 行检验，并保留检验记录。 ? 是；? 否；? 不适用： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 6.4 出厂44）产品是否按规定进行出厂检验，并保留检检验 验记录。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 出厂检验应符合相关标准的规定。 41