发布时间 : 星期日 文章中文版Medical Devices Regulations SOR98-282更新完毕开始阅读
附表2 （第1节）
植入
1。心脏瓣膜 2。瓣环成形术环 3。有源植入式装置系统
（一）所有型号的植入式心脏起搏器和导线; （二）所有型号的植入式除颤器和导线; （三）人工心脏;
（四）植入心室支持系统; （五）植入药物输注系统 4。人类起源的设备 （一）人硬脑膜;
（二）含有人体细胞的伤口覆盖
附表3 （第89条） 医疗器械出口证明书
根据“ 医疗器械监督管理条例
我 ______________________，证明我有此证书中包含的所有事项和知识， 1。我（检查适用盒）
（一）该证书中所描述的医疗器械出口的法团 ?出口商的高级行政人员， ?出口商的高级管理人员，
?授权代理出口的高级行政人员，或 ?授权代理出口商的高级管理人员; （二）医疗器械出口由个人在此证书说明 ?出口国，或
?出口商的授权代理。
___________________________（国家名称和地址，出口或，如果主要营业地点在加拿大的一家公司，名称和地址）。
2。在的________天___________， ____，一个包，其中包含__________（描述的设备，包括序列号，型号名称，批号和数量（如适用）;如果需要额外的空间，将作为附录“A”）/将委托 ___________（收货人的名称和地址）。
3。软件包标记在不同的套印“导出”或“出口”。 4。的医疗装置的制造不消耗的加拿大。 5。还没有消耗在加拿大出售的医疗装置。
6。包，其内容不违反任何已知的国________（收货人）的状态的国家的法律要求。 7。该证书中包含的所有相关信息，并没有相关的信息已经被故意隐瞒。
签名
位置标题
______________ ，______
日