发布时间 : 星期六 文章02 国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册）更新完毕开始阅读
溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶 液6.0ml使溶解，加水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过)5ml，摇匀，分别精密加 入氯仿25ml，振摇5分钟，静置使分层，分取氯仿液，照分光光度法(中国药典 2000年版二部附录Ⅳ B)，在420nm处分别测定吸收度，计算。 【类别】抗胆碱类药。 【规格】(1)1mg (2)3mg 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曲咪新乳膏 拼音名：Qumixin Rugao
英文名：Triamcinolone Acetonide Acetate and Miconazole Nitrate and Neomycin Sulfate Cream
书页号：D2-67 标准编号：WS-10001-(HD-0155)-2002
本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%～110.0%。 【处方】 醋酸曲安奈德 1g
硝酸咪康唑 10g 硫酸新霉素 300万单位
基质 适量
────────────────────── 制成 1000g
【性状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德2mg)，加乙醇35ml，在水 浴中加热溶解，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液再置水浴中冷却，滤过， 滤液作为供试品溶液。另取醋酸曲安奈德对照品2mg，用丙酮溶解并稀释至 5ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验。 取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用二氯甲烷-醋酸甲 酯-水(100:50:50)振摇混合，放置使分层，取下层澄清液为展开剂，展开后，晾 干，在105℃烘10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶 液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取本品约1g，加甲醇10ml，温热使溶解，在冰箱中放置使温度达10℃左 右，滤过，滤液于水浴上浓缩至近干，加二苯胺试液数滴，应显深蓝色。
(3)取本品10g，加乙醚10ml与氯仿10ml，基质溶解后加水5ml提取，取水层适
量，加1mol/L盐酸溶液5ml，在水浴中加热10分钟，加2mol/L氢氧化钠溶液5ml和 2%乙酰丙酮水溶液2ml，置水浴上加热5分钟，冷却后，加对二甲基苯甲醛试 液2ml，应显樱桃红色。
【检 查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附 录ⅠF)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸曲安 奈德对照品适量，加氯仿制成每1ml中含40μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德2mg)，精密称定， 置分液漏斗中，加水15ml，用氯仿提取3次(25ml、10ml、10ml)合并提取液，用水 30ml洗涤一次，再用氯仿湿润的滤纸滤过，滤液置50ml量瓶中，用氯仿洗涤残 渣，并稀释至刻度。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置具塞比色管中， 置水浴上挥干，各精密加无水乙醇10ml，置水浴中温热使溶解，各精密加氯 化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在
25～30℃暗处放置45分钟，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ B)，在 485nm波长处分别测定吸收度，计算。 【类别】抗真菌药。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。 【有效期】暂定2年
曾用名：脚癣净霜剂、皮康霜 炔诺孕酮片 拼音名：Quenuoyuntong Pian 英文名：Norgestrel Tablets
书页号：D2-150 标准编号：WS-10001-(HD-0156)-2002
本品含炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品1片，研细，加氯仿3ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸 干，残渣加乙醇2ml使溶解，加苦味酸钠显色液[取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶 液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇(乙醇与水为1:1)各10ml，临用前混合]1ml，放置 30分钟，显棕黄色。
【检 查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附 录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于炔 诺孕酮15mg)，置50ml量瓶中，加无水乙醇35ml，振摇，使充分溶解，加无水乙 醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加无水乙 醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在 240nm的波长处测定吸收度，按C21H28O2的吸收系数(E1% 1cm)为544计算。 【类别】避孕药。 【规格】3mg
【贮藏】密封保存。 【有效期】暂定2年 三硅酸镁片