发布时间 : 星期一 文章02 国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册）更新完毕开始阅读
同反应(中国药典2000版二部附录Ⅲ)。
【检查】酸碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液， 依法测定，pH值应为6.5～7.5(中国药典2000版二部附录Ⅵ H)。
干燥失重 取本品置80℃真空干燥，减失重量不得过2.0%(中国药典2000版 二部附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000版二部附录Ⅰ N)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适 量(约相当于磷霉素50mg)，加灭菌水充分振摇使磷霉素溶解，再加灭菌水制 成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照磷霉 素钠项下的方法测定(中国药典2000年版二部1076页)。 【类别】抗生素类药。
【规格】 (1)0.1g(按C3H7O4P计算) (2)0.5g(按C3H7O4P计算) 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【有效期】暂定2年
曾用名：磷霉素钙干糖浆 磷酸铝凝胶 拼音名：Linsuanlu Ningjiao
英文名：Aluminum Phosphate Gel
书页号：D2-317 标准编号： WS-10001-(HD-0142)-2002
本品为磷酸铝的水混悬液。含磷酸铝(AlPO4)应为9.8%～12.2%(g/g)。 【性状】本品为白色黏稠的混悬液，静置有少量的澄清水层。
【鉴别】 (1)取本品约5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后显铝盐的鉴别反应 (中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
(2)取本品约5g，加稀硝酸10ml，加热溶解后放冷，加氨试液约5ml(调pH值 至9)，加热，过滤，滤液加稀硝酸调节pH值至中性后，溶液显磷酸盐的鉴别 反应①③(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【检查】pH值 取本品10g，加新沸过的冷水10ml，搅拌，混匀，依法测定 (中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.5～7.0。
制酸力 精密称取本品4.5g，置100ml具塞锥形瓶中，精密加预先加热至37℃ 的盐酸滴定液(0.1mol/L)30ml，密塞，在37℃不断振摇15分钟后，依法测定(中国 药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为2.0～2.7。
氯化物 取本品0.5g，加2mol/L硝酸溶液10ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释
至250ml，滤过，取滤液10ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A)，与标 准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.35%)。
硫酸盐 取本品0.5g，加2mol/L盐酸溶液10ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀 释至100ml，滤过，取滤液20ml，加2mol/L盐酸溶液2ml，依法检查(中国药典2000 年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓(0.3%)。
砷盐 取本品1g，加溴-盐酸溶液(取溴化钾溴试液1ml加盐酸100m1)9ml使溶 解，加水稀释至28ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法)，应
符合规定(0.0002%)。
重金属 取本品1.6g，加1mol/L盐酸溶液20ml和水10ml使溶解，加硝酸0.5ml， 煮沸30秒，放冷至室温，加氯化铵2g与硫氰酸铵2g，用乙醇和戊醇等体积溶 液提取二次，每次10ml，取水层溶液，加柠檬酸2g，加水稀释至50ml；摇匀， 必要时滤过，取溶液25ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法)， 与2ml标准铅溶液制成的对照液比较，含重金属不得过百万分之二十五。
可溶性磷酸盐 取本品5g，精密称定，加少量水稀释，抽滤，用30ml水清 洗沉淀，滤液置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，精密量取本液5ml和0.0286%磷 酸二氢钾溶液8ml，分别置25ml量瓶中，各加入1mol/L硫酸溶液4ml，钼酸铵硫 酸溶液(取10g钼酸铵溶于100ml水中，缓缓加入10mol/L硫酸溶液250ml混匀，即 得)1ml，和对甲氨基酚-亚硫酸溶液(取对甲氨基酚硫酸盐0.1g、焦亚硫酸钠20g
和无水亚硫酸钠0.5g，溶于100ml水中，即得)2ml，加水5ml，摇匀，放置15分钟， 加水至刻度，摇匀，再放置16分钟，照分光光度法(中国药典2000年版二部附 录Ⅳ A)，用2cm厚的吸收池，在730nm的波长处测定吸收度，计算PO<[4]>的含 量，0.0286%磷酸二氢钾溶液相当于0.0100%(W/V)PO<[4]>，含PO<[4]>不得过0.4%。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠU)。 【含量测定】取本品约0.8g，精密称定，加稀盐酸10ml，加热使溶解，放 冷至室温，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止， 加醋酸一醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.05mol/L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定 液(0.05mol/L)滴定，至溶液显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙 二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.098mg的AlPO4。 【类别】抗酸收敛药。 【规格】11%(g/g)
【贮藏】密封，防冻保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：贵鼎康 硫酸核糖霉素注射液 拼音名：Liusuan Hetangmeisu Zhusheye 英文名：Ribostamycin Sulfate Injection
书页号：D2-283 标准编号： WS-10001-(HD-0143)-2002
本品为硫酸核糖霉素的灭菌水溶液。含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示 量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1滴，加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml，即显蓝至蓝绿色。 (2)取本品2滴，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml，置水浴中加热， 即显紫红色。
(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 【检查】pH值 应为6.0～8.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。
颜色 本品如显色，与黄色3号标准比色液(中国药典2000年版二部附录
Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依 法检查(中国药典2000版二部附录Ⅺ G)按静脉注射给药，应符合规定。
热原 取本品，加灭菌注射用水使成每1ml中含20000单位的溶液，依法检 查(中国药典2000版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重1kg注射1ml，应符合规定。 无菌 取本品，分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过 滤法处理后，依法检查(中国药典2000版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。 【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶 液，照硫酸核糖霉素项下的方法测定(中国药典2000年版二部890页)。 【类别】抗生素类药。
【规格】2ml:0.5g(50万单位) 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 【有效期】暂定1.5年 硫酸亚铁含片 拼音名：Liusuanyatie Hanpian
英文名：Ferrous Sulfate Buccal Tablets
书页号：D2-280 标准编号： WS-10001-(HD-0144)-2002
本品含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为标示量的95.0%～110.0%。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，味酸、涩。
【鉴别】取本品，除去包衣，研细，称取适量(约相当于硫酸亚铁15mg)， 加稀盐酸1滴与水10ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过，滤液显亚铁盐与硫酸盐 的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。 【含量测定】取本品15片，置200ml量瓶中，加稀硫酸30ml与新沸过的冷水 适量，振摇，溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤 过，精密量取续滤液50ml，加邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液
(0.01mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.01mol/L) 相当于2.78mg的FeSO4·7H2O。 【类别】抗贫血药。 【规格】15mg
【贮藏】密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：铁糖片 柳胺酚胶囊 拼音名：Liu’anfen Jiaonang 英文名：Osalmide Capsules
书页号：D2-162 标准编号： WS-10001-(HD-0145)-2002
本品含柳胺酚(C13H11NO3)应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】取本品内容物，照柳胺酚项下的鉴别(1)，(2)项试验，显相同的 反应。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 Ⅰ E)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当 于柳胺酚0.45g)，照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D第一法)测定， 即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.92mg的C13H11NO3。 【类别】同柳胺酚。 【规格】0.25g
【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：肝胆宁胶囊 铝镁颠茄片 拼音名：Lumei Dianqie Pian
英文名：Aluminum Magnesum and Belladonna Tablets
书页号：D2-254 标准编号： WS-10001-(HD-0146)-2002
本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算，不得少于0.095g；含氧化镁 (MgO)不得少于0.142g。
【处方】 氢氧化铝 200g 氧化镁 150g
颠茄浸膏 4.25g 姜粉 25g
桂皮粉 25g
辅料 适量
─────────────────────── 制成 1000片
【性状】本品为灰白色片。
【鉴别】(1)取本品细粉，置显微镜下观察：纤维多单个散在，长棱形， 直径20～50μm，壁厚，木化。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁厚。 淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm， 长约50μm，脐点点状，位于较小端。梯纹、螺纹及网纹导管多见，直径