发布时间 : 星期日 文章药事管理复习题更新完毕开始阅读
106.知识产权 是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力技术成果依法享有的一种权利的总称 。 5.传统药一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中药饮片、中成药外还包括民族药、民间习用药材。
107.处方及处方调配是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件，是药剂调配、分发的书面依据。处方调配是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。
108. 药品生产企业 是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经营、自负盈亏、照章纳税。具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。
109药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。
三、单选题
1.根据药品管理法实施办法的规定药品经营许可证有效期为 （ ） A3年 B4年 C5年 D6年 2. 药事管理从医药管理中分离出来始于（ ） A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 3．以下不属于药品的是（ ）
A中药材 B保健食品 C血清疫苗 D血液制品 4. 在美国非处方药被称为（ ）
A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 5以下哪一项不是药品按来源的分类（ ）
A化学合成药 B植物药 C生物制品 D新药 6.中国药学会的简称为 （ ）
A.FIP B.AFMC C.CPA D.SDA
7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为（ ） A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
8负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ）
A药品认证中心 B药品评价中心 C药典委员会 D药品检验所 9.以下不属于一般行政处罚的为（ ）
A.吊销许可证 B.警告 C.责令改正 D.没收 10.药品管理法的实施时间为 （ ）
A.2000,6,1 B.2001,2,1 C.20001,6,1 D.2001,12,1 12国家基本药物的遴选原则是 （ ）
A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类 （ ）
A.治疗用药 B.新药 C.预防药品 D.诊断药品 14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则（ ） A.准确 B.先进 C.简便 D.快速 15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是 （ ）
A.溶出度 B.细菌内毒素 C.不溶性微粒 D.PH值 16第二类新药的保护期为（ ）
A12年 B8年 C6年 D5年 17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定“新药”是指 （ ）
A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品 18我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 （ ）
A国家食品药品监督管理局 B中国药品生物制品检定所 C国家药品管理局 D工商行政管理局
19.实行非处方药OTC管理要求药品生产企业必须首先达到 （ ） A.OTC标准 B.GMP标准 C.GSP标准 D.GCP标准
20．《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 （ ）
A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门
C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 （ ）
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法 C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国质量法》 22.第一类新药的保护期为 （ ）
A.12年 B.8年 C.6年 D.5年 23．开办零售企业的审查批准部门 （ ）
A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D卫生行政管理部门
24.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类 （ ） A.2 B.3 C.4 D.5
25．纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品应符合（ ）的原则。 A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 26．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（ ） A.中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.中药材、中药饮片 27．下列哪种情况按假药处理 （ ）
A被污染的 B试生产期间的 C超过有效期的 D药品成分的含量不符合国家药品标准的 28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用 （ ）
A.必须凭执业药师处方 B.必须凭执业医师或执业助理医师处方 C.不需要医生处方自行判断即可 D.按药品说明书进行自我治疗 29药品经营企业必须 （ ）
A取得《药品经营许可证》 B取得《药品经营合格证》 C取得《制剂许可证》 D取得营业执照
30.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得 （ ）
A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》 31．开办药品生产企业必须首先取得 （ ）
A药品生产许可证 B药品生产合格证 C营业执照 D药品生产批准文号 32.以下属于精神药品的管理不正确的是 （ ）
A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用 C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
33．《药品管理法》规定对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当 （ ）
A进行再评价 B立即停止生产、销售和使用 C撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D按假药处理
34.精神药品处方保存几年 （ ）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
35．在药品的标签或说明书上哪些文字和标志是不必要的 （ ）
A药品的通用名称 B生产企业 C生产批准文号 D广告批准文号 36.化学药品说明书格式的内容不含 （ ）
A.药物相互作用 B.功能主治 C.有效期 D.用法用量 37．我国城镇职工基本医疗保险制度改革的任务是（ ）
A建立药品分类管理制度保障人民用药安全有效 B加快医疗保险制度改革保障职工基本医疗 C保障职工医疗用药 D加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理 38.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 （ ）
A.药品内在质量的物理检验 B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C.药品外观的性状检查 D.药品内在质量的化学检验
39．依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 （ ） A企业自定价 B市场调节价 C地域调节价 D政府定价和政府指导价