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药剂学实验

武汉大学药学院 2012.2.21

前 言

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。

在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,新技术与新制剂,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。

为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到: 一、 试验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。 二、 实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和

解决问题的能力。

三、 实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质

量。

四、 实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。

2012年2月

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目 录

实验一 液体制剂的制备 ········································································· 3 实验二 注射剂的制备 ·········································································· 14 实验三 片剂的制备·············································································· 17 实验四 缓释片主药含量及释放度的测定 ·················································· 20 实验五 栓剂的制备·············································································· 22 实验六 软膏剂的制备及软膏剂的体外释药试验 ········································· 25 实验七 凝胶的制备·············································································· 29 实验八 浸出制剂 ················································································· 29 实验九 诺氟沙星固体分散体的制备 ························································ 34 实验十 膜剂的制备·············································································· 35 实验十一 微型胶囊的制备 ···································································· 38 实验十二 抗氧化剂氧化作用的观察 ························································ 40 实验十三 阿司匹林水溶液的稳定性预 ····················································· 41 实验十四 设计性实验 ·········································································· 42

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实验一 液体制剂的制备

液体药剂系指药物分散于液体分散溶媒中制成的供内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型,药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础,所以液体制剂的应用具有普遍的意义。

按分散系统可将液体药剂分为: 1 均相液体制剂

1)低分子溶液剂 由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2)高分子溶液剂 由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。 2 非均相液体制剂

1) 溶胶剂 某些固体药物以1~100nm的质点分散于分散介质中形成的非均匀分散体

系。

2) 混悬剂 由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。 3) 乳剂 由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

第一部分 溶液型液体制剂

一、目的和要求

1.掌握溶液型液体制剂的基本制备方法。

2.掌握溶液型液体制剂中的附加剂的作用及使用方法。 二.基本概念和实验原理

溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散于溶剂中的真溶液,供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

在制备溶液型液体制剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。 三、实验内容

复方碘溶液(卢戈氏溶液)

1.处方

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