发布时间 : 星期二 文章ISO9001-2015新版质量管理体系内部审核检查表更新完毕开始阅读
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9.1.3 分析与评价 1.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，不合格品控制等主要数据？ 组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 应利用分析结果评价： a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施； e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性； f) 外部供方的绩效； g) 质量管理体系改进的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。 √ 9.1.3 分析与评价 2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括： ⑴顾客满意？ ⑵与产品要求的符合性？ ⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？ ⑷供方业绩改进与开发？ 3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？ √ √ 9.2 1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？ 9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息： √ 45
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内部审核 2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？ 3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文件）编制？ 4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？ 5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？ 6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？ a）是否符合组织自身的质量管理体系要求；9001标准的要求。 b）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应： a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）应确保审核过程客观公正； d）确保相关管理部门获得审核报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 √ √ √ √ √ 46
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7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？ 8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？ 9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？ 10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？ 9.3 管理评审 1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？ 3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？ 4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？ √ √ √ √ √ √ √ 47
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