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剂、絮凝剂与反絮凝剂、助悬剂

4.根据Stokes定律,分析影响混悬剂稳定性的因素。

⑴混悬微粒的沉降⑵混悬微粒的荷电与水化膜⑶混悬微粒的润湿⑷絮凝与反絮凝⑸结晶增大与转型⑹分散相的浓度和温度 5.胶囊剂的主要特点有哪些?

⑴使用顺应性和药物形态的可调适性⑵提高药物的稳定性⑶药物生物利用度较高⑷延缓药物的释放 6.简述固体分散体的制备方法。

①熔融法②溶剂法③溶剂熔融法④溶剂喷雾(冷冻)干燥法⑤研磨法⑥双螺旋挤压法

7.试述缓控释制剂有哪些特点?

①对半衰期短的或需要频繁给药的药物可以减少服药次数,方便患者长期服药,提高病人的顺应性。②血药浓度平稳,避免或减小峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用和提高疗效。③减少用药总剂量,可用最小剂量达最大药效 四、问答题

1.分析注射剂生产和使用过程中热原污染的主要途径,如何将其除去?

热原污染的主要途径:①注射用水②原辅料③容器、用具、管道与设备等④制备过程与生产环境⑤输液器具

除去热原的方法主要有:①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶滤过法⑥其他方法

2.绘制颗粒剂的生产工艺流程图。

原辅料→制软材→制粒→干燥→整粒→(包衣)→分剂量→包装→质量检查

3.某含药量为20%栓剂10枚,重20g,空白栓5枚重9g,计算该药对此基质的置换价。

解:DV=(20%×20/10)/(9/5-(2-0.4))=0.4/(1.8-1.6)=2,该药对此基质的置换价为2。

4.欲制备鞣酸栓100粒,每粒含鞣酸0.2g,模孔重量为2.0g,鞣酸对可可豆脂的置换价为1.5,所需可可豆脂基质的量为多少? 解:含药栓的平均栓重1.5=0.2/(2-(M-0.2)),M=2.067 所需可可豆脂基质的重量为(2.067-0.2)×100=186.7g 5.包合作用的影响因素

(1)药物的极性或缔合作用的影响 由于CYD空穴内为疏水区,疏水性或非离解型药物易进入而被包合,形成的包合物溶解度较小;极性药物可嵌在空穴口的亲水区,形成的包合物溶解度大。自身可缔合的药物,往往先发生解缔合,然后在进入CYD空穴内。

(2)包合作用竞争性的影响 包合物在水溶液中与药物呈平衡状态,如加入其他药物或有机溶剂,可将原包合物中的药物取代出来。 6.复凝聚法微囊制备的原理是什么?

将溶液PH调至明胶的等电点以下使之带正电(pH值4.0~4.5时明胶带的正电荷多),而阿拉伯胶仍带负电,由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物,溶解度降低而凝聚成囊,加入甲醛交联固化,

洗去甲醛,既得。