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莱钢特种设备制造质量管理手册 编号：TSG/LGMM
2.质量管理体系文件
特钢事业部依据TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的规定，结合特钢事业部实际情况，编制质量管理体系文件并贯彻实施。特钢事业部的质量管理体系文件包括：
a.质量方针和质量目标； b.质量管理手册；
c.本手册所要求的程序文件；
d.特钢事业部质量活动所要求的其他质量文件和相关的记录。
说明：其他质量文件主要指产品标准、采购要求、规程、质量责任制、管理细则、规章制度等。根据顾客的特殊要求或有特定产品、项目、合同时，编制“质量计划等作业文件”，包括原燃料、生产、检验、交付等在内的质量要求。
e.对文件的其他要求
——文件的详略程度应取决于产品类型、过程复杂程度、员工能力和素质等因素，应结合实际，便于理解应用。
——文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化和质量方针、质量目标的变化，应对质量管理体系文件及时进行修改，并定期评审，确保其适宜性、充分性和有效性。
——文件可以任何媒体形式出现，无论采用纸张、计算机磁盘、光盘等都应按照《文件管理程序》进行管理。
2.1质量管理手册
特钢事业部在质量管理手册中，应当描述质量管理体系文件的结构层次和相互关系。质量管理手册应包括以下内容：
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a. 术语和缩写； b. 体系的适用范围； c. 质量方针和目标；
d. 质量管理体系组织及管理职责；
e. 质量管理体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求；
2.2程序文件
2.2.1 程序文件贯彻特钢事业部质量方针精神，与特钢事业部质量管理手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节和控制点相适应。
2.2.2 程序文件的控制内容、范围和过程程序应符合许可项目特性要求，符合特钢事业部实际情况，对特钢事业部质量管理体系过程的控制要求及相互关系的描述。
2.2.3 特钢事业部编制程序文件目录见附件三《程序文件清单》。
2.3作业文件和质量记录
2.3.1作业文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行的描述和规定。包括质量管理细则、标准、规范、规程、管理制度或办法、质量职责、文件清单、图纸、记录及外来文件等。
2.3.2作业文件的编制、审核、批准：
2.3.2.1企业标准、技术规范、工艺技术规程由市场营销中心组织编制，主任审核，质量保证工程师批准，同时企业标准还需按规定到政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。
2.3.2.2生产操作规程由各生产单位负责编制，本单位负责人审批。
2.3.2.3设备“一书四标”由机动设备科组织编制、部长审核，特钢事业部分管副总经理批准。
2.3.2.4外来文件由特钢事业部主管领导确认审核后执行。
2.3.2.5其他作业文件由各受控部门编制、部门主管人员审核、部门负责人批准。
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2.3.3质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据，特钢事业部为了确保质量管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照《记录管理程序》进行管理。
2.4质量计划
质量计划（过程控制卡）的内容包括合理安排的过程/活动的质量控制系统、控制环节、控制点(包括起始点、关键点、停止点)等，应同时满足许可项目特性和特钢事业部实际情况；
2.4.1质量计划（过程控制卡）包括以下内容： a. 控制内容、要求； b. 过程中实施操作要求；
c. 质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。
2.4.2当顾客对特钢事业部生产的特种设备在成份/性能/几何尺寸等技术指标提出超出产品标准，或者需要对特种设备准备进行型式试验等特殊要求时，相关单位要形成质量计划。
2.4.3市场营销中心以质量计划等作业文件的形式对特殊要求的产品实现进行具体策划和实施。
2.4.4特殊要求的产品实现过程中质量计划等作业文件内容： a. 针对特殊要求的产品或合同确定质量目标；
b. 针对特殊要求的产品或特钢事业部所需建立的过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；
c. 识别并提出上述过程所需的资源配置，运行阶段的划分，人员的职责、权限和相互关系；
d. 识别实施过程中的危险因素，并根据风险制定相应措施；
e. 确定过程涉及的验证或验收准则，对过程和产品的重要或关键特性，应安排对产品质量和安全因素的测量和监视活动；
f. 确定过程和产品的符合性，能够提供证明的记录。
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2.4.5质量计划的评审
a. 市场营销中心组织有关部门，对质量计划进行评审。评审以会议的方式进行，市场营销中心对建议采取的措施和评审结论等情况进行记录。
b. 当质量计划需要修改时，由市场营销中心组织修订并审批，具体按《文件管理程序》执行。
2.4.6质量计划等作业文件的下达
质量计划经市场营销中心分管领导批准后，以市场营销中心便函下发，并按《文件管理程序》进行控制。
2.4.7质量计划等作业文件的实施
a. 各生产单位按照质量计划组织实施，市场营销中心监督质量计划等作业文件的实施情况；
b. 其他受控部门按质量计划等作业文件要求进行实施，按时完成规定的工作任务。
2.4.8 质量计划等作业文件的实施总结
a. 质量计划等作业文件实施完成后，各生产单位要写出实施计划的总结，市场营销中心要及时了解顾客使用意见，并将情况及时反馈市场营销中心；
b. 市场营销中心根据质量计划等作业文件的实施结果、顾客及市场反馈信息等情况，对特殊要求的产品的技术质量进行全面总结，并按《记录管理程序》要求保存总结记录。
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