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明确如何进行对不符合的严重性的评估；
明确何时需要采取纠正措施，并对不符合可接受性做出决定； 规定必要时通知客户（4.4.4合同偏离通知客户），并取消工作； 规定批准恢复工作的职责。
4.9.2当不符合可能再度发生，对实验室的运行产生影响或异议时，应启动4.11纠正措施程序。
审核要点：
1、不符合控制程序及其执行情况与记录（识别、记录、评审、处置等）。 2、对不符合的（严重性）评价以及对应的纠正措施（4.11）。 3、不符合在内部审核（4.14）和管理评审（4.15）中的反映。
4.10改进 概述
质量改进是管理的一部分，改进的目的在于提高检测/校准质量控制的有效性和效率，是实验室不断发展进步的推动力。
条文
持续的改进应有计划和管理。实验室最高管理者应有对持续改进的承若，使实验室： 具备激励改进的氛围和环境 确立质量目标，以明确改进的方向
通过监督、质量保证、数据分析、内部审核等积极寻求改进机会和安排 通过纠正、预防措施等实现改进
在管理评审中提出改进建议、并评价改进效果，以及确定新的改进目标
审核要点：
1、质量手册对持续改进的要求和渠道的规定。
2、在数据分析、内部审核（4.14）、纠正和预防措施（4.12）、管理评审（4.14）中寻找持续改进的事例
4.11纠正措施 概述
纠正措施是依据产生不符合的原因有针对性事前准备的应对方案。 条文
4.11.1实验室应有纠正措施控制程序，并明确执行部门与权力，以便在确定出检测/校准不符合或在管理和技术运作中出现偏离时实施纠正。
4.11.2识别不符合，并查找出产生不符合的原因是实施纠正措施的关键。（其原因源于方方面面：客户要求/样品/方法/程序/员工/设备/消耗品等）。
4.11.3纠正措施可能有多个，应首先考虑选择最可能消除问题并避免再度发生的纠正措施，还应考虑纠正的风险和成本。
4.11.4纠正结果应进行跟踪、验证和评价，以确保纠正措施的有效性。
4.11.5当不符合或偏离性质严重时，实验室应就纠正措施进行审核或附加评审，以确认实验室政策、体系和程序的合理、有效性。
审核要点：
1、纠正措施控制程序，及其责任部门和责任划分。 2、对实施纠正措施的评估、验证和记录。
4.12预防措施 概述
预防措施与事后被动的纠正措施最大的区别在于：它是主动的，是为消除不期望发生或存在潜在可能发生情况所做出的应对预案，即所谓亡羊补牢和未雨绸缪。
条文
4.12.1当识别出改进机会或存在潜在的问题时，实验室应有制定、执行和监控预防措施的控制程序，以减小实验室的不符合风险。
4.12.2预防措施控制程序：
通过（5.9）数据分析等，确定潜在的不符合及原因 评价潜在不合格对实验室的影响，以及对预防措施的要求 确定和实施所需的预防措施（预防措施可能是多个） 跟踪和记录预防措施的结果 评价预防措施的有效性 审核要点：
1、预防措施控制程序
2、实验室是否知晓自身的薄弱关节，在这些环节上是否有预防措施 3、预防措施是否具有可操作性
4.13记录控制 概述
记录是“阐述所得结果或提供完成活动的证明性文件”，它为追溯提供文件性数据、信息、验证、预防、纠正提供证据。记录分为质量记录和技术记录两类。
条文
4.13.1质量记录
一般实验室涉及到约15种质量记录。
1合同评审记录（4.5.4）；
2分包方注册和工作符合性证明记录（4.6.2）； 3供应商的评价记录和供应商名录（4.6.5）； 4服务供应采购符合性记录（4.6.2）；
5客户或其他方的投诉、调查和纠正措施记录（4.8）； 6审核发现的问题和因此采取的纠正措施记录（4.14.3）； 7跟踪验证和纠正措施实施情况及有效性记录（4.14.4）； 8管理评审发现问题和由此采取的纠正措施记录（4.15.2）；
9所有技术人员的授权、能力、教育、专业资格、培训等信息记录（5.2.5）； 10环境条件监测和控制记录（5.3.2）； 11实验室的方法确认记录（5.4.5.2）； 12重要仪器设备及其软件记录（5.5.5）；
13客户要求偏离约定抽样方法时，其相应要求应与抽样一并详细记录（5.7.2）； 14样品接受状态及其问题样品与客户交流的记录（5.8.3）； 15与客户的重要对话的记录（5.10.5）。 实验室记录应做到（9个方面）：
1应有唯一性标识(以便识别。类型编码、序号、发放号，版本、发布/执行日期等)； 2文字清晰/数据准确/结果明确（避免误读、误用或歧义）；
3储存保管应便于检索，并有明确的查阅规定及权限（保证记录的法律效力）；