全套药品批发企业培训试题及答案 联系客服

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3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网 4) 以上均正确 三、

解释题(每题5分,共20分)

1、有效期:

2、气雾剂:

3、龟裂与爆裂: 四、

问答题(每题16分,共32分)

1、简述药品验收人员的岗位职责。

2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。

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药品验收专业知识测试题

参 考 答 案

一、填空题

1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验 2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解

3、生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书 4、国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字 5、人员;场所;设备

6、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期 7、代表性和均匀性

8、视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。

9、2002年12月1日 2003年12月31日 二、 选择题

1、4) 2、2) 3、4) 三、 解释

1、 指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性

质,规定有不同的有效期。

2、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,

制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。

3、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。

四、 问答题

1、答:验收员岗位职责为:

1、 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作;

2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购进药品和销后退回药品的验收工作;

3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完成验收工作;

4、 验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入库,同时与保管员办理交接手续;

5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品或可疑药品的隔离工作;

6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;

7、 收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;

8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质量管理部;

2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2件以

下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查,不足50件按50件计;

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药品出库复核专业知识测试题

部门:________ 姓名:_________ 分数:_______

一、填空题(每空2分,共20分);

1、 药品出库须有_________。禁止_________或_________。_________或

_________也须办理出库手续。

2、 药品的运输工作,应根据_________、_______、_______、_______的原则。 3、 药品出库须先存放在明显标志的___________,准备复核人复核。 二、名词解释(10分) 药品的出库复核:

三、简答题(70分)

1、药品在进行拼箱时时应注意哪些要点?(15分)

2、在药品出库时发现哪些问题应停止发货,并报告质管部处理?(15分)

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3、复核员应对发出的药品进行外观质量检查、有效期检查,检查过程中发现哪些质量问题应及时停止发货?(20分)

4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分)

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