发布时间 : 星期三 文章全套药品批发企业培训试题及答案更新完毕开始阅读
２、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？（20分）
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公司管理制度、操作程序测试题
参考答案
一、填空题
１、经营方式 经营范围 ２、1000 150 40 ３、检查 维修 保养
４、服务器中央数据处理系统 药品的购进 入库验收 在库养护 销售 出库复核 及时准确
5、法定标准 合同规定 逐批验收 记录
6、验收记录 供货单位 数量 到货日期 品名 剂型 规格 1年 3年 7、先产先出 近期先出 二、简答题
１、（１）核实药品的批准文号和取得质量标准；
（２）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；
（３）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 ２、（１）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品》等药品管理的法律、法规
和行政规章；
（２）组织并监督实施企业的质量体系； （３）建立企业的质量体系；
（４）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能； （５）审定企业质量管理制度
（６）研究和确定企业质量管理工作的重大问题； （７）确定企业质量奖惩措施；
（８）确保企业质量管理工作人员行使职权。
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药品不良反应法律法规测试题
部门：________ 姓名：______ 分数：_____ 一、填空题（每空3分，共72分）
1、药品不良反应系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________两种。
2、药品不良反应的等级标准A分为___________、____________、____________，标准B分为___________、_________________、_________________。 3、与药品不良反应有关的因素有__________、___________、______________。 4、药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息，并及时报告___________部门。药品不良反应的英文缩写为__________。
5、药品不良反应监测方式一般分为两种：___________和________________。. 6、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条明确指出：药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府____________和____________报告。 7、填写“药品不良反应报表”的原则是：_________________、_______________、_________________。
8、分析“药品不良反应的报表”的原则是：____________________、__________________、____________________。 二、简答题。（28分）
1、药品不良反应监测的意义是什么？（12分）
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2、我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则，为哪五种？（
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