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医学科研基本方法

第一章

科研选题的原则 需要性 实际应用 解决问题

目的性 研究内容 达到什么目的

创新性 先进性 特点(别人做过吗?) 科学性 深度 广度 可行性 技术指标实现的可能性 效益性 效果 效益

描述性研究

描述性研究即客观地描述事物的特征。描述性研究的资料也要靠研究者去分析。所以描述性研究与分析性研究并没有严格的界限。

横断面研究 (cross—sectional studies)为一个时间断面上的研究,研究对象包括确定的人群中所有的个体或这个人群的一个代表性的样本,通常暴露信息和疾病信息同时确定,根据暴露和疾病情况将人群同时分类是横断面研究方法的本质。

横断面研究包括:

①普查:即对选定的人群中每一个个体均进行调查,从而避免了抽样误差,但是比较费时费力。

②随机抽样调查:采用随机的方法从总体中抽取样本进行调查,该样本对总体有代表性,可以根据样本的结果推论总体,节省人力物力和时间,但是方法比较复杂。

③非随机抽样调查:方法简单,省时省力,但是推论总体时应谨慎。

生态学研究(ecological studies)

如果进行一项研究,分析单位不是个人而是一组人,这样的研究叫做生态学研究。研究的人群组可以是学校的班级、工厂、城镇,甚至国家的整个人群。唯一的要求是要有所研究人群暴露和疾病的两类信息,借以比较各组人群中暴露与疾病是否相关,因此又叫相关性研究(correlational studies)。

病例对照研究 (case—control studies)病例对照研究的方法是选择一定数量的某病病例为病例组,另选一定数量的非某病者为对照,调查病例组与对照组中某可疑因素出现的频率并进行比较,来分析该因素与疾病的联系。病例对照研究是一种“由果推因”的研究,一次可研究多个因素,省时省力。

队列研究(cohorts tudies)队列研究又称随访研究(follow-up studies),是将研究对象按可疑病因因素的有无或暴露程度分为若干组,追踪观察一定期限,比较各组某病发病率或死亡率有无明显差别,从而判断暴露因素与疾病的关系的研究方法。队列研究是一种“由因推果”的研 究,可靠性好。

动物实验(animal experiment)研究对象是动物,因此容易设立对照组,并能随机分配实验动物,研究者可以严格控制实验条件。

临床试验(clinicaltrials)以病人为研究对象,目的是评价某种疾病的疗法或发现某种预防疾病不良结局如死亡或残疾的方法。

临床试验应当遵循、随机、对照、双盲的原则。

类实验 (quasi—experiment或semi—experiment)一个完整的现场研究应具备实验性研究的

四个基本特点,即设立对照、随机分组、人为干预、前瞻追踪。如果一项实验研究缺少其中一个或几个特征,这种实验就称为类实验。

第二章 医学科研思维

医学科研活动是一个捕捉信息、提出假说、立题验证、形成理论、推广应用以推动医学科学发展的过程。

第一节 思维概述

思维的概念 是人脑对客观事物间接的、客观的反映,反映客观事物共同的、本质的特征和内在联系。

思维的特征:

间接性(借助已有知识经验)

概括性(反映事物间的内在联系和规律) 能动性(感性认识→理性认识→新实践) 与语言共存性

根据思维中的凭借物或思维状态的不同分类 1.抽象思维(逻辑思维) 2.形象思维

3.动作思维(实践的思维) 4.灵感思维

根据思维是否遵循逻辑方式或规则分类 1.形式逻辑思维 2.非形式逻辑思维

根据思维中的指向性不同分类 1.集中思维(求同) 2.分散思维(求异)

根据人能否自觉意识到思维分类 1.显意识

是一种显现的、自觉的、随意的、可控制的反映形式。 2.潜意识

是一种未显现的、潜在的、非自觉的、不随意的反映 形式(如:睡梦、梦游、呓语、无意识的感知、记 忆、注意、防范、体验等)。

医学科学研究的思维过程: 发现问题 分析问题 建立假说 实践验证

以研究成果指导医学实践

第四节 创造性思维 一、概念 (一)创造

是首创前所未有的事物

在科学技术领域中是指提供新颖且有社会意义的科技成果的活动。 (二)创造性思维

指有创见的思维。即通过思维,不仅能揭露客观事物的本质及内在联系,而且在此基础上产生新颖的、前所未有的思维成果,给人们带来新的、具有社会价值的产物。 二、特点 独立性 连续性 多向性 跨越性 综合性 独立性

第三章科研设计的基本原则与统计分析的思维方法

科研设计的一般要求 1.科学性

能回答科研提出的问题。 2.严密性

通过大量查阅文献和现场调查,搜集科学资料,或在进一步进行预备实验或可行性调查实验的基础上,进行严密的设计。 3.合理性

能保证通过设计方案的实施,取得可靠的研究成果,具有普遍意义,经得住实践的考验。 4.高效性

以最少的人力、财力、物力,得出有意义的结果。 5.道德性

符合社会道德规范,决不损害人的身心健康。

科研设计的基本原则 随机原则 对照原则 均衡原则 重复原则

盲法原则(临床试验时,可属均衡之列) 这些原则的作用是减少误差,提高实验效率。

对照原则

对照就是对受试对象不施加处理因素或施加处理因素前的一种处理状态 用于与施加处理因素或处理后状态进行比较,充分暴露处理因素的效应。 1.对照的意义:

没有比较就没有鉴别,任何事物间的差异都是通过比较而显示出来的,比较的基准就是对照。 设置对照是为了更好的评价和鉴别实验结果的科学性、真实性,避免偏倚而产生错误的结论。 2.对照的要求:

①对等:除处理因素外,对照组要具备与实验组对等的非处理因素。

②同步:对照组与实验组设立之后,在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。

③专设:任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。 3.对照的形式

①同期随机对照:相同时间、地点选择研究对象,以随机分配方式分组;其可比性强,避免了选择性偏倚,

结果更具说服力。

②自身对照:对照与实验在同一受试对象进行。

③历史性对照:将新的干预性措施的结果与过去的研究比较,即将研究者以往的研究结果或他人的研究结果与本次研究结果作对照。

④非随机同期对照:研究对象是同时间、同地点,用非随机分配的方法分为实验组和对照组,分组的方法不是随机的。

⑤配对对照:将实验组的观察对象按照配对因素与对照组相配对。 ⑥阳性对照:与已知疗效的典型药进行比较。 ⑦空白对照:对照组不施加任何处理因素。 ⑧实验对照(效应特异性对照):采用与实验组条件一致的对照措施。

随机化原则

随机化(randomization)指从总体中抽取个体或样本时,每个个体或样本都有同等被抽取的机会。 随机抽样

指各个个体或样本都有同等机会被抽取的抽样。

随机化具体体现在如下几方面: ①抽样随机:

每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同。 ②分组随机:

每个实验对象分到处理组和对照组的机会相同,以保证各处理组间实验对象尽可能均衡一致,以提高各组间的可比性。

③实验顺序随机:

每个实验对象接收处理先后的机会相同,以消除不平衡的实验顺序所产生的偏差。

随机化方法

1.抽签法 例如要把12只动物分为两组,先将动物编号1、2、3?12,同时制作数字为1~12的标签,标签充分混匀后,按预先规定抽取6个签号,将动物对号入座分到第1组,余下的6个标签号的动物分第2组。

2.随机数字表法 根据随机抽样的原理编制而成的,用于随机分配和随机抽样。 3.Excel 编程

重复原则

重复(replication)有两层含意:

一是指实验的样本量必须足够大,在相同实验条件下充分的重复,以避免实验结果的偶然性,突出表现其必然规律;

二是指任何实验结果的可靠世经得起重复实验的考验,重复实验是检查实验结果可靠性的惟一方法。 一个不可重复的研究是没有科学性的。

重复的目的有两个:

一是稳定标准差,获得实验误差估计值;

二可使均值接近真实值,实验组与对照组差异能够准确地显露出来。

均衡性原则 均衡(balance)

即实验组和对照组或各实验组之间,除了观察的受试因素外,其他一切条件应尽可能相同或一致 如动物的种属、品系、窝别、年龄、性别、体重、健康状况、生理条件、饲养环境等要保持一致。

如果受试对象是病人,则要求病人的病种、病期、病型、病程、年龄、性别、生活、社会、心理等因素保持