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注：
独立实验室和设有100张及以上床位的民营医院临床实验室按?2011年上 海市临床实验室质量管理基本内容和要求? （二级及以上医院要求）执行。 13
附件一 2011年上海市临床检验室间质评和地区性室内质控项目表(一) 专业 类别 室间质评项目 地区性室内质控项目 钾、钠、氯、总钙、磷、葡萄 钾、钠、氯、总钙、磷、葡萄 糖、肌酐、尿素、尿酸、总蛋 糖、肌酐、尿素、尿酸、总蛋 白、白蛋白、三酰甘油、总胆 白、白蛋白、三酰甘油、总胆 固醇、总胆红素、丙氨酸氨基 固醇、总胆红素、丙氨酸氨基
常规化学 转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、 转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、 γ－谷氨酰基转移酶、乳酸脱 γ－谷氨酰基转移酶、乳酸脱 氢酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、 氢酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、 淀粉酶、糖化白蛋白、总胆汁 淀粉酶 临床
酸、前白蛋白 生化
糖化血红蛋白（HbA1c） 糖化血红蛋白 糖化血红蛋白（HbA1c） 同常规化学室内质控项目。 干化学 同常规化学室间质评项目。 pO2、pCO2、pH 血气 pO2、pCO2、pH
高密度脂蛋白胆固醇、低密度高密度脂蛋白胆固醇、低密度
脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、血脂 脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、 载脂蛋白B 载脂蛋白B
白蛋白、α1、α2、β、γ 蛋白电泳 / 血糖 便携式血糖仪 血糖
白细胞、红细胞、血红蛋白、白细胞、红细胞、血红蛋白、
红细胞压积、红细胞平均体积、红细胞压积、红细胞平均体积、
血液分析仪
红细胞平均血红蛋白、红细胞红细胞平均血红蛋白、红细胞 平均血红蛋白浓度、血小板 平均血红蛋白浓度、血小板 临床
pH值、比重、葡萄糖、蛋白质、pH值、比重、葡萄糖、蛋白质、 血液
尿试带分析 隐血、白细胞酯酶、胆红素、隐血、白细胞酯酶、胆红素、 尿胆原、酮体、亚硝酸盐 尿胆原、酮体、亚硝酸盐 体液
血凝项目 PT-INR、APTT、Fbg PT、APTT、Fbg 血液粘度/ 切变率
血液学、体液学的正常和异常 细胞形态学 /
形态（使用光盘形式发放） 14
2011年上海市临床检验室间质评和地区性室内质控项目表(二) 专业 类别 室间质评项目 地区性室内质控项目
HBsAg、抗HBs、HBeAg，抗HBsAg、抗HBs、HBeAg，抗HCV， 戊肝IgM、抗HBe、抗HBc、HIV传染病指标 HBe、抗HBc、HAV－IgM，抗
抗体、梅毒血清学检测 HCV
AFP、CEA、PSA、CA125、CA153、AFP、CEA、PSA、CA125、CA153、 肿瘤标志物 CA199 CA199
IgG、IgM、IgA、CRP、C3、IgG、IgM、IgA、CRP、 C3、C4、 特定蛋白
C4、CRP快速检测 CRP快速检测 临床
抗核抗体、抗ENA抗体 / 自身抗体 免疫
HBV－DNA、HCV－RNA HBV－DNA、HCV－RNA 基因扩增 T3、T4、fT3、fT4、TSH、胰T3、T4、fT3、fT4、TSH、胰岛 激素
岛素、皮质醇、血清β-HCG 素、皮质醇、血清β-HCG 药物浓度 / FK506、环孢霉素 淋巴细胞亚群
CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、 检测（流式细胞/
CD19+、CD3-CD16+CD56+ 术）
氧化酶试验、触酶试验、血浆 凝固酶试验、β－内酰胺酶试 临床微生物
细菌鉴定和药敏试验 验、革兰和抗酸染色、药敏试 验、细菌比浊、细菌性阴道病 唾液酸酶测定。 15
附件二 失控分析报告
科室名称： 失控项目： 失控日期： 年 月 日 质控品名称： 质控品批号： 质控范围： 仪器名称和型号： 试剂品牌和批号： 失控情况： 失控原因分析： 纠正日期： 年 月 日 纠正措施： 纠正结果：
操作人员签字： ；日期：
组长/质量负责人员签字：；日期： 16
附件三 检验项目标准操作规程建议内容
制订和执行检验项目标准操作规程：临床实验室开展的每个项目均应有操 作规程且现行有效，并按规程进行操作。项目的操作规程应参照?全国临床检
验操作规程?（第三版）和?临床检验操作规程编写要求?（WS/T227-2002）等
相关的技术标准、规范性文件、参考文献和说明书等编写。标准操作规程至少
应包含下列内容：（1）项目名称、检验方法名称；（2）方法学原理；（3）试剂
品牌、代号、包装规格、内含物；（4）仪器品牌、型号；（5）具体操作步骤（包
括主要的仪器测定参数）；（6）质控品使用方法、使用水平和频率、质控规则；
（7）操作性能概要，如精密度、正确度、线性范围、可报告范围、灵敏度、特
异性、方法的局限性（如干扰物质等）、操作注意事项；（8）参考值或参考范围；
（9）临床意义；（10）病人准备、标本要求；（11）参考文献；（12）编写者和
日期；（13）科主任对每个项目操作规程的签字认可，确定生效日期。 17
附件四危急值报告建议项目和范围
危急值报告建议项目：钾、钠、总钙、葡萄糖、pCO、pO、pH、心肌损伤 22
标志物、血常规、PT、APTT等项目。建议各临床实验室根据实际情况制定以上
项目的危急值报告范围。电解质、葡萄糖、血气危急值建议范围可参考下表：
部分项目危急值范围建议表 危急值 项目
下限 上限
钾 <2.8mmol/L >6.2mmol/L 钠 <120mmol/L >160mmol/L 总钙 <1.5mmol/L >3.25mmol/L 葡萄糖 <2.2mmol/L >24.8mmol/L pO（动脉血） <5.3kPa 2
pCO（动脉血） <2.7kPa >9.3kPa 2
pH <7.2 >7.6 18
附件五